【导读】
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1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
2. [单选题]对药品检验工作中测量的有效数字的要求是
A. 只允许最末的一位差1
B. 只允许最末二位欠佳
C. 只允许最后一位差±1
D. 只允许最后一位差0.3mg
E. 只允许最后一位差2
3. [单选题]易致耳毒性的利尿药是
A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 螺内酯
D. 乙酰唑胺
E. 氨苯蝶啶
4. [单选题]用亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥及其钠盐的原理为
A. 烯醇式的酸性反应
B. 丙二酰脲的水解反应
C. 可能为苯环上的硝基取代反应
D. 估计是苯环上的亚硝基取代反应
E. 丙二酰脲1,3位N上的缩合反应
5. [单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为
A. HPLC
B. GC
C. UV
D. TLC
E. PC(纸色谱)
6. [单选题]医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件,应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告
A. 立即
B. 3个工作日
C. 7个工作日
D. 15个工作日