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申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同 B.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件 C.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件 D.委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标 E.受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请制剂委托配制应当提供的资料有( )。

A. 《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同
B. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件(documentary evidence)
C. 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
D. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺,原最小包装、标签和使用说明书实样,制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
E. 受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见


2. [多选题]为肾功能不全患者选择药物,可按下列哪些方法( )

A. 按药物的有效成分由肾脏排泄的百分率选择药物和用量
B. 按肾功能损害程度,递减药物剂量
C. 按内生肌肝清除率使用抗菌药
D. 对肾脏毒性大的抗菌药应大大减量,毒性不大者可适当调整剂量
E. 完全通过肾外排,泄的抗菌药,则其用量不必更改


3. [多选题]丙磺舒具有的生理作用是( )。

A. 抗痛风
B. 解热镇痛
C. 抗菌药
D. 抑制对氨基水杨酸的排泄
E. 与青霉素合用可增强青霉素的抗菌作用


4. [单选题]挥发油不具有的通性是( )。

A. 有受热不消失的油斑
B. 有愉快的香味
C. 有折光性
D. 有旋光性
E. 有挥发性


5. [单选题]

B. 滴眼液 C. 合剂 D. 口服液 E.凝胶剂 黏度适当增大有利于提高药物的生物利用度 要求渗透压等渗或偏高渗 正确答案:B,A[解析]影响滴眼剂生物利用度的因素和注射剂的质量要求。

A. 大容量注射液B. 滴眼液
B. 合剂
C. 口服液
D. 凝胶剂
E. 黏度适当增大有利于提高药物的生物利用度
F. 要求渗透压等渗或偏高渗


6. [多选题]根据五行学说,下列哪些表现可作为心病的诊断依据( )

A. 面见白色
B. 舌尖红赤
C. 急躁易怒
D. 口泛酸味
E. 心烦失眠


7. [单选题]赤石脂的功效是

B.


8. [单选题]具有解郁安神,活血消肿功效的药是

A. 酸枣仁
B. 合欢皮
C. 龙骨
D. 夜交藤
E. 柏子仁(platyciad semen)


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