1. [单选题]ADI的确定是依照
A. 动物的最大无作用剂量
B. 在人体实际测得
C. 最小有毒作用剂量
D. 最小致死量
E. 引起肿瘤的最小剂量
2. [单选题]分离度(R)表示相邻两色谱峰的分离程度，除另有规定外( )。
A. R＝1.0
B. R1.0
C. R＝1.5
D. R≤1.5
E. R＞1.5
3. [单选题]宜于睡前服用的药品是
B.
4. [多选题]药品委托生产申报资料包括（ ）。
A. 委托方和受托方的《药品生产许可证(production license)》，《企业法人营业执照(enterprise legal person licence)》复印件
B. 委托方《药品gmp证书》复印件
C. 委托生产合同
D. 委托方对受托方生产：和质量保证条件的考核情况
E. 委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
