1. [多选题]药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。
A. 生产工艺规程
B. 岗位操作法或标准操作规程
C. 批生产记录
D. 批检验记录
E. 产品质量稳定性考察
2. [多选题]以下必须经国家药监局批准才能使用的是（ ）。
A. 通用名
B. 药品的内包装材料
C. 商品名
D. 药品标签、说明书的内容
E. 医疗机构制剂的内包装
3. [单选题]能有效地防止(effectively prevent)和逆转心衰患者的心肌重构的药物是
A. 地高辛
B. 多巴酚丁胺
C. 米力农
D. 氢氯噻嗪
E. 依那普利
