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委托配制制剂时要求( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-12     [手机版]    
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导读

正确答案:ABDE。A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址 B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用 C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用 D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制 E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]委托配制制剂时要求( )。

A. 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B. 委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所(institute for drug control)报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C. 受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所(institute for drug control)报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D. 受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E. 受托方应当出具批检验报告书(written inspection report),并按规定保存所有受托配制的文件和记录


2. [单选题]通草除清热利水外,又能

B.


3. [单选题]酒制蕲蛇时,蕲蛇与黄酒的比例是()。

A. 100:10
B. 100:15
C. 100:20
D. 100:25
E. 100:40


4. [多选题]以下有关诊断药源性疾病方法的叙述中,正确的是

A. 追朔用药史
B. 排除可疑因素
C. 流行病学的调查
D. 必要的实验室检查
E. 确定用药时间和剂量与临床症状发生的关系


5. [多选题]非选择性环加氧酶抑制药(cyclooxygenase inhibitors)

A. 布洛芬
B. 舒林酸
C. 吡罗昔康
D. 美洛昔康
E. 吲哚美辛


6. [多选题]药品监督管理中的药事组织的监督管理包括( )。

A. 药事组织许可证管理
B. 药事组织条件管理
C. 药事组织行为规范管理
D. 药品管理
E. 药事组织监督查处


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