【导读】
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1. [单选题]下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是( )
A. 血清、疫苗
B. 化学原料药
C. 中药材
D. 诊断药品
E. 医疗器械
2. [多选题]属于靶向给药的制剂有( )
A. 脂质体
B. 毫微囊
C. 微囊
D. 微丸
E. 磁性制剂
3. [多选题]下列叙述中属于变态反应的是( )
A. 过敏性休克
B. 免疫复合体反应
C. 细胞毒性反应
D. 特异质反应(idiosyncratic reaction)
E. 迟发细胞反应
4. [多选题]与药事有关的说法正确的是( )
A. 与药有关的事情
B. 与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C. 包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D. 依据是宪法和法律
E. 包括职业道德范畴的自律性管理
5. [单选题]国家基本药物的遴选原则是( )
A. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、中西药并重
B. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C. 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理(reasonable price)、使用方便
D. 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
E. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
6. [单选题]用明胶与阿拉伯胶作囊材以复凝聚法制备微囊时,应将pH值调到( )
A. 4~4.5
B. 5~5.5
C. 6~6.5
D. 7~7.5
E. 8~9
7. [单选题]负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是
A. 统筹地区药品监督管理部门
B. 统筹地区卫生行政部门
C. 统筹地区劳动和社会保障部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 统筹地区药品价格管理部门
8. [多选题]与判断化合物纯度有关的有( )
A. 熔点测定
B. 选择三种以上的色谱条件检测
C. 观察晶形
D. 测定比旋光度
E. 闻气味
9. [单选题]GLP指的是( )
A. 药品生产质量管理规范
B. 药品临床试验管理规范
C. 药品经营质量管理规范
D. 药品非临床研究质量管理规范
E. 中药材生产质量管理规范
10. [多选题]脂质体的特点( )
A. 具有靶向性
B. 具有缓释性
C. 具有细胞亲和性与组织相容性
D. 增加药物毒性
E. 降低药物稳定性
11. [单选题]微溶系指
A. 溶质1g(或1mL)能在溶剂10~30mL中溶解
B. 溶质1g(或1mL)能在溶剂不到1mL中溶解
C. 溶质1g(或1mL)能在溶剂100~1000mL中溶解
D. 溶质1g(或1mL)能在溶剂30~100mL中溶解
E. 溶质1g(或1mL)在溶剂10000mL中不能完全溶解
12. [多选题]药事管理的内容包括( )
A. 药品监督管理
B. 基本药物管理
C. 药品价格和储备管理
D. 医疗保险用药与定点药店的管理
E. 药品研发、生产、经营和药学服务质量的管理
13. [多选题]药品注册管理的内容包括
A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品价格
14. [单选题]维系蛋白质一级结构的化学键为( )
A. 氢键
B. 肽键
C. 疏水键
D. 离子键
E. 配位键