案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示

1. [填空题]案例摘要：处方：碳酸氢钠50g，注射用水适量，全量1000ml。提示：依据《中国药典》二部及制剂规范要求。

以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是

A. 细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素
B. 试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时
C. 测得鲎试剂灵敏度(λc)在0.5～2．0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度
D. 细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU／ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水
E. 供试品管一般为2支，如结果1支为(+)，1支为（-），应另取2支供试品管复试，将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

2. [多选题]注射剂生产环境区域，一般划分为哪几个区

A. 一般生产区
B. 控制区
C. 质检区
D. 洁净区
E. 无菌区

3. [多选题]下列适宜餐前服用的药物中，为了使药物迅速由胃转运到肠道中的是

A. 降糖药
B. 抗生素
C. 鞣酸蛋白
D. 膦酸盐类
E. 氢氧化铝等胃黏膜保护^{(gastric mucosal protection)}药

4. [单选题]药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以

A. 采取查封、扣押的紧急控制措施
B. 采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C. 责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E. 由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

5. [多选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}的情形包括

A. 市场上已有供应的品种
B. 应予撤销批准文号^{(registered number of approval)}的品种
C. 处方药转为非处方药的品种
D. 列入国家基本药物目录的品种
E. 医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种

6. [多选题]肝素的抗凝血特点有

A. 口服无效
B. 体内外均有抗凝作用
C. 激活或增强抗凝血酶Ⅲ的作用
D. 灭活Ⅸa、Ⅹa、Ⅺa、Ⅻa
E. 过量用鱼精蛋白抢救

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