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依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药

来源: 志学网    发布:2023-02-22     [手机版]    
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导读

正确答案:BC。A.不得批准生产 B.可以被批准生产 C.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号 D.不允许出口 E.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给 更多中药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》,没有实施批准文号管理的中药材

A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进药品批准文号
D. 不允许出口
E. 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给


2. [单选题]猪苓汤证“心烦不得眠”的机理是。

A. 肾水不足,心火上亢
B. 阴虚热扰,心神不宁
C. 余热未清,留扰胸膈
D. 阴血不足,心失所养
E. 以上都不是


3. [多选题]滑石的功效是( )

A. 利水通淋
B. 清心除烦
C. 清解暑热
D. 渗湿止泻
E. 祛湿敛疮


4. [单选题]下列哪一项不是秋燥的诊断要点

A. 有一定的季节性,多发生在秋天燥热偏盛季节
B. 初起出现肺卫证,并有津液干燥征象
C. 病变重心在肺
D. 肺卫证不解易逆传心包
E. 后期易伤肺胃之阴


5. [单选题]情志异常可导致心悸、惊恐不安等症状,此种情志多为( )

A. 过度愤怒
B. 喜乐过度
C. 过度悲忧
D. 突然受惊
E. 思虑过度


6. [多选题]有关药品说明书和标签修改的补充申请叙述正确的是

A. 已经批准注册的药品,其说明书和标签的格式、内容不符合《规定》的,均应当根据《关于实施<药品说明书和标签管理规定>有关事宜的公告》(以下简称《公告》)的要求提出补充申请
B. 化学药品、生物制品说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》关于补充申请的要求执行
C. 药、天然药物说明书和标签修改的补充申请按照《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》执行
D. 非处方药说明书和标签修改的补充申请按照《药品注册管理办法》的要求执行,进口药品由国家局受理和备案,备案日期为修订日期
E. 药品生产企业提出补充申请时提交的药品说明书和标签必须是实样,不可以是设计样稿


7. [多选题]甘味药一般具有的作用是

A. 补益
B. 和中
C. 缓急
D. 固涩
E. 调和药效


8. [多选题]我国的药品标准有: ( )

A. 《中国常用药品集》
B. 《中华人民共和国药典》
C. 《中华人民共和国卫生部药品标准》
D. 《国家食品药品监督管理局药品标准》
E. 《中华人民共和国药典临床用药须知》


9. [多选题]脉搏至数较正常脉象慢的有( )

A. 迟脉
B. 紧脉
C. 涩脉
D. 结脉
E. 代脉


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