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哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCD。A.未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的 B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的 C.未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的 D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]哪些情形可给予药品生产企业警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

A. 未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
B. 拒绝协助药品监督管理部门开展调查的
C. 未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告(summary report)
D. 变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的


2. [单选题]小儿泻速停颗粒的主治是

A. 脾虚泄泻
B. 食积泄泻
C. 湿热泄泻
D. 寒湿泄泻
E. 五更泄泻


3. [单选题]生物碱沉淀反应宜在( )中进行。

A. 酸性水溶液
B. 95%乙醇溶液
C. 氯仿
D. 碱性水溶液
E. 碱性醇溶液


4. [多选题]易引起肝损伤的中药有

A. 艾叶
B. 莱菔子
C. 川楝子
D. 黄药子
E. 牛蒡子


5. [单选题]根据《药品生产质量管理规范(2010版)》,在药品应当具备的条件中,不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队、仪器和设备
D. 经过批准的生产工艺规程
E. 适用的生产设备和维修保障


6. [单选题]包糖衣时包粉衣层的目的是

A. 使片面消失原有棱角
B. 增加片剂硬度
C. 有利于药物溶出
D. 片芯稳定性增强
E. 使片剂美观


7. [多选题]花椒的功效是

A. 温中
B. 温肾
C. 杀虫
D. 止痒
E. 止痛


8. [单选题]阴虚老人宜选用

A. 生脉饮
B. 龟灵集
C. 人参归脾丸
D. 六味地黄丸
E. 补中益气丸


9. [单选题]能补肾助阳,固精缩尿的是

A. 桑螵蛸
B. 海螵蛸
C. 诃子
D. 五倍子
E. 石榴皮


10. [单选题]杜仲盐炙的火候要求是

A. 中火炒干
B. 文火炒干
C. 武火炒至表面发黑
D. 文火炒至表面深黄色
E. 中火炒至颜色加深,丝易断


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