【导读】
正确答案:D。A.新药临床研究和药物上市后再评价 B.药物临床评价 C.新药的临床前研究 D.临床评价和非临床评价 E.临床前研究和上市后药品的质量评价 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]广义地说,药物评价应包括( )。
A. 新药临床研究和药物上市后再评价
B. 药物临床评价
C. 新药的临床前研究
D. 临床评价和非临床评价
E. 临床前研究和上市后药品的质量评价
2. [单选题]根据下列条件,回答 41~43 题:
A. 关于抗菌药物在妊娠期应用时的危险性,美国FDA的分类
B. A类——在孕妇中证实无危险性
C. B类——动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分(inadequacy),对动物有毒性,但人类研究无危险性
D. C类——动物研究显毒性,人体研究资料不充分(inadequacy),但用药时可能患者的受益大于危险性
E. D类——已证实对人类有危险性,但仍可能受益多
F. X类——对人类致畸,危险性大于受益
G. 第 41 题 氯霉素、克拉霉素、万古霉素、氟康唑、伊曲康唑、酮康唑(ketoconazole)、利福平等药物属于 ( )。
3. [多选题]《素问》创立的医学理论是
A. 阴阳
B. 五行
C. 脏腑
D. 经络
E. 精气神
4. [多选题]记录保存至超过疫苗有效期(period of validity)2年的有
A. 生产企业的销售记录
B. 批发企业的购销记录
C. 疾病预防控制机构的购进记录
D. 疾病预防控制机构的分发、供应记录