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《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-18     [手机版]    
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正确答案:ACDE。A.批生产记录 B.批检验记录 C.生产工艺规程 D.岗位操作法 E.标准操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理(production management)文件主要有( )。

A. 批生产记录
B. 批检验记录
C. 生产工艺规程
D. 岗位操作法
E. 标准操作规程(standard practice instructions)


2. [单选题]软膏剂的质量评价不包括

A. 硬度
B. 黏度与稠度
C. 主药含量
D. 装量
E. 微生物限度


3. [单选题]去甲肾上腺素在整体情况下可使心率减慢,原因是 ( )。

A. 抑制心脏传导
B. 降低外周阻力
C. 血压升高而反射性减慢心率
D. 直接的负性频率作用
E. 抑制心血管中枢


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