志学网
搜索

委托配制制剂时要求( )。

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
  • 下载次数:
  • 支持语言:
  • 743次
  • 中文简体
  • 文件类型:
  • 支持平台:
  • pdf文档
  • PC/手机

导读

正确答案:ABDE。A.委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址 B.委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用 C.受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用 D.受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制 E.受托方应当出具批检验报告书,并按规定保存所有受托配制的文件和记录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]委托配制制剂时要求( )。

A. 委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准,其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上,应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址
B. 委托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所(institute for drug control)报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
C. 受托方对委托配制制剂的质量负责,取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后,应当向所在地的设区的市级以上药品检验所(institute for drug control)报送委托配制的前三批制剂,经检验合格后方可投入使用
D. 受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件,按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
E. 受托方应当出具批检验报告书(written inspection report),并按规定保存所有受托配制的文件和记录


2. [单选题]根据下文回答第 71~74 题。

A. 泻肺乎喘
B. 宜肺平喘
C. 敛肺平喘
D. 清肺平喘
E. 止咳平喘
F. 第 71 题 石膏( )


3. [多选题]具有延缓衰老药理作用的药物有( )。

A. 人参
B. 黄芪
C. 鹿茸
D. 淫羊藿
E. 何首乌


  • 查看答案&解析 点击获取本科目所有试题

  • 本文链接:https://www.233go.com/web/od28o8.html
    延伸阅读
    推荐阅读
    @2019-2027 志学网 www.233go.com 蜀ICP备2022026797号-2