不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

1. [多选题]不得作为医疗机构制剂申报的是( )。

A. 市场上已有供应的品种
B. 含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
C. 除变态反应原外的生物制品
D. 中药注射剂，中药、化学药组成的复方制剂
E. 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

2. [单选题]药物排泄的主要器官（ ）。

A. 肾脏
B. 肺脏
C. 肝脏
D. 胆
E. 直肠

3. [单选题]《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。

A. 大容量注射剂（50毫升）的灌封
B. 灌装前不需除菌滤过的药液配制
C. 注射剂的灌封、分装和压塞
D. 直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E. 供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装

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