按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定

1. [多选题]按照《药品注册管理办法》及《药物临床试验质量管理规范》之规定，下列说法正确的是（ ）。

A. 临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
B. 新药在批准上市前，应当进行I、Ⅱ、Ⅲ期
C. Ⅳ期临床试验：治疗作用确证阶段
D. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}：新药上市后由申请人进行的用研究阶段
E. Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段

2. [单选题]含有亚磺酰基苯并咪唑结构的药物是（ ）。

A. 马来酸氯苯那敏
B. 盐酸雷尼替丁
C. 法奠替丁
D. 盐酸赛庚啶
E. 奥美拉唑

3. [单选题][111-112]（个体化给药方案制订的方法）

A. 比例法
B. 血清肌酐法
C. 重复一点法
D. Bayesian反馈法
E. 一点法预溅维持剂量

4. [单选题]根据《互联网药品交易服务审批暂行规定^{(provisional regulation on the approval )}》，下列叙述错误的是

A. A对首次上网交易的药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、一 审核药品批准证明文件并进行备案
B. 药品零售企业通过自身网站可以为其他药品零售企业经营的药品提供互联网交易服务．
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 …
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售自配制剂
E. 擅自从事互联网药品交易服务的责令限期改正，给予警告，

5. [单选题]药师接待患者投诉时，动作表情占（ ）。

A. 7%
B. 18%
C. 38%
D. 45%
E. 55%

6. [多选题]硝苯地平抗心绞痛作用的原理是( )。

A. 增加冠脉血流量和心肌供氧量
B. 减弱心肌收缩力，降低心肌耗氧量
C. 扩张冠状动脉，缓解冠脉痉挛
D. 降低外周阻力，降低心肌耗氧量
E. 阻断β受体，使心率减慢

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