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药品上市前研究存在的局限性包括 ( )

来源: 志学网    发布:2023-03-15     [手机版]    
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导读

正确答案:CDE。A.对药物有效性和安全性评价失实 B.未能发现发生率约5%的药品不良反应 C.末被列入考察的~些临床指标被忽视 D.不能发现特殊人群使用会遇到的问题 E.未能发现需要较长时间才发生的不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]药品上市前研究存在的局限性包括 ( )

A. 对药物有效性和安全性(efficacy and safety)评价失实
B. 未能发现发生率约5%的药品不良反应
C. 末被列入考察的~些临床指标被忽视
D. 不能发现特殊人群使用会遇到的问题
E. 未能发现需要较长时间才发生的不良反应


2. [单选题]胆绞痛时,宜选用何药治疗?( )。

A. 新斯的明
B. 阿托品
C. 吗啡
D. 哌替啶
E. 阿托品并用哌替啶


3. [多选题]指出下列不正确的( )。

A. 白果主治蛲虫病,头虱、体虱
B. 马兜铃主治痔疮肿痛、出血
C. 胖大海主治肺热声哑,痰热咳嗽
D. 枇杷叶主治胃热烦渴、呕哕
E. 百部主治白浊带下


4. [单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的内容不包括

A. 制剂室负责人(person in charge)
B. 药检室负责人(person in charge)
C. 注册地址
D. 配制地址
E. 配制范围


5. [多选题]A/G比值减少小于1提示有下列哪些病症发生( )

A. 慢性肝炎
B. 肝硬化
C. 肝实质性损害
D. 肾病综合征
E. 急性胃炎


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