【导读】
正确答案:C。A.2种,第一法 B.4种,第二法 C.3种,第一法 D.4种,第一法 E.3种,第二法 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]中国药典收载的熔点测定方法有几种( )测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法( )。
A. 2种,第一法
B. 4种,第二法
C. 3种,第一法
D. 4种,第一法
E. 3种,第二法
2. [多选题]
B. 每年汇总报告一次 C. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应 D. 在首次药品批准证明文件(documentary evidence)有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次 E. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告 1.新药监测期内的药品报告要求 2.新药监到期已满的药品报告要求 3.进口药品报告要求 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
A. 自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品发生的所有不良反应B. 每年汇总报告一次
B. 自首次获准进口之日起1年内,报告该进口药品发生的所有不良反应
C. 在首次药品批准证明文件(documentary evidence)有效期届满当年汇总报告一次,以后每5年汇总报告一次
D. 新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E. 1.新药监测期内的药品报告要求
F. 2.新药监到期已满的药品报告要求
G. 3.进口药品报告要求
H. 4.药品生产、经营企业和医疗卫生机构报告要求
3. [单选题]美国药典
A. JP
B. USP
C. BP
D. Ch.P
E. Ph.Eur; 以下外国药典的缩写是