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根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCE。A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人 B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境 C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备 D.具有足够数量的药品生产品种 E.具有保证药品质量的规章制度 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品生产企业必须具备的条件包括

A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有足够数量的药品生产品种
E. 具有保证药品质量的规章制度


2. [单选题]根据下列选项,回答 53~56 题:

A. 一次用量
B. 2日极量
C. 3日用量
D. 5日用量
E. 7日用量{Page}
F. 第 53 题 第二类精神药品处方一般不得超过( )。


3. [单选题]治风寒咳嗽、痰多气逆宜选用( )。

A. 川贝枇杷露
B. 半夏止咳糖浆
C. 川贝清肺糖浆
D. 二母宁嗽丸
E. 复方枇杷叶膏


4. [单选题]制其寒性,增强和胃止呕作用;缓和副作用,增强疗效

A. 蜜炙法
B. 姜炙法
C. 盐炙法
D. 醋炙法
E. 酒炙法


5. [单选题]可用于治疗心力衰竭的β受体部分激动剂为( )。

A. 多巴酚丁胺
B. 卡维洛尔
C. 米力农
D. 地高辛
E. 普萘洛尔


6. [单选题]人体生物利用度测定中采集血样时间至少应为 ( )。

A. 1个半衰期
B. 2个半衰期
C. 7个半衰期
D. 5个半衰期
E. 10个半衰期


7. [多选题]下列情形属于药品严重不良反应的有( )。

A. 因服用药品引起死亡的
B. 长期服用药品引起慢性中毒的
C. 出现药品说明书未载的不良反应
D. 因服用药品导致住院时间延长的
E. 因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的


8. [单选题]苦参横切片加氢氧化钠数滴即显橙红色,渐变为血红色,久置颜色不消失的部位为( )

A. 木栓层(cork layer)
B. 韧皮部(phloem)
C. 木质部
D. 木栓层(cork layer)和韧皮部(phloem)
E. 韧皮部(phloem)和木质部


9. [单选题]下列哪种药物是血液和腹膜不能透析清除的药物( )

A. 利血平
B. 头孢氨苄
C. 阿替洛尔
D. 利多卡因
E. 美西律


10. [单选题]属于嘌呤类抗代谢的抗肿瘤药物是( )。

A. 米托蒽醌
B. 紫杉醇
C. 巯嘌呤
D. 甲氨蝶呤
E. 卡铂


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