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依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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导读

正确答案:C。A.应字迹清晰、内容真实、数据完整 B.由操作人及复核人签名 C.保持整洁,不得撕毁和更改 D.可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认 E.批生产记录应按批号归档 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《药品生产质量管理规范》规定,下列有关批生产纪录说法错误的是( )。

A. 应字迹清晰、内容真实、数据完整
B. 由操作人及复核人签名
C. 保持整洁,不得撕毁和更改
D. 可更改,更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认
E. 批生产记录应按批号归档


2. [单选题]排钾利尿药与地高辛相互作用引起心律失常,这是一种( )。

A. 在受体上的协同作用
B. 在受体上的相加作用
C. 在不同受体或作用点的协同作用
D. 在不同受体或作用点的相加作用
E. 敏感化现象


3. [多选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的( )。

A. 给予警告,责令限期改正
B. 逾期不改正的,责令停产、停业整顿(stop doing business for internalrectifi)
C. 逾期不改正的处五千)已以上二万元以下的罚款
D. 逾期不改正的处一万元以上五万元以下的罚款
E. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》


4. [多选题]对药品不良反应,国家实行的是( )。

A. 不定期报告制度
B. 定期报告制度
C. 随时报告制度
D. 逐级报告制度
E. 越级报告制度


5. [多选题]团体咨询的独到作用包括:( )。

A. 团体为个人提供了一面镜子(a mirror),并使成员可从其他参加者和指导者的反馈中获得益处
B. 成员接受其他参加者的协助,也给予协助
C. 团体提供考验实际行为和尝试新行为的机会
D. 在团体中,团体成员的情绪可以相互感染


6. [多选题]《消费者权益保护法》规定消费者的权利包括( )。

A. 在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,人格尊严得到尊重的权利
B. 享有知悉其购买、使用商品或接受服务的真实情况的权利
C. 享有自主选择商品或服务的权利
D. 享有公平交易的权利
E. 在购买、使用商品或接受服务时受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利


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