1. [单选题]药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生 不良反应情况的时闻为( )。
A. 每月
B. 每两个月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
2. [单选题]《药品生产监督管理办法》规定,委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 滴眼剂
E. 栓剂
3. [单选题]哌唑嗪的结构中含有( )。
A. 哌嗪
B. 喹啉
C. 喹唑啉
D. 吡唑
E. 咪唑
4. [单选题]按GMP对洁净室(区)(clean room (area))工作的生产人员的体检要求是()。
A. 至少每年体检1次
B. 每半年体检1次
C. 至少每两年体检1次
D. 每半年体检2次
5. [单选题]使Ⅰ型强心苷水解成结构无变化的苷元和糖,采用的方法是
A. 酶水解法
B. 碱水解法
C. 乙酰水解法
D. 强烈酸水解法
E. 温和酸水解法
6. [单选题]原料药标签不标注的内容是()。
A. 名称
B. 执行标准
C. 用法用量
D. 运输注意事项