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依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是

来源: 志学网    发布:2023-04-02     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告 B.药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。 C.药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。 D.召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。 E.药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告。 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]依照《药品召回管理办法》规定,药品主动召回的程序说法正确的是( )。

A. 一级召回在72小时内,二级召回在48小时内,三级召回在24小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告
B. 药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在7日内,二级召回在3日内,三级召回在1日内。应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每7日,二级召回每3日,三级召回每日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。
D. 召回必须销毁的药品,药品生产企业可以自行销毁。
E. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提交药品召回总结报告(summary report)


2. [单选题]({TSE}题共用备选答案)

A. 糊精
B. β-环糊精
C. 淀粉
D. 药粉
E. 枸橼酸、碳酸钠 {TS}无糖型颗粒剂制备时,宜加用的干燥黏合剂是


3. [单选题]下述治疗骨质疏松药物中,属于骨吸收抑制剂的是 ( )

A. 钙制剂
B. 氟制剂
C. 双膦酸盐
D. 甲状旁腺
E. 维生素D


4. [单选题]请根据以下内容回答 51~55 题

A. 药品养护
B. 药品的有效期
C. 药品储存
D. 药品入库
E. 合法的药品生产企业
F. 第 51 题 必须具有当地药品监督管理局核发的《药品生产企业许可证》和当地工商管理局核发的》营业执照的企业是( )


5. [多选题]非处方药(otc)筛选的指导思想是( )。

A. 慎重从严
B. 结合国情
C. 中西药并重
D. 价格合理(reasonable price)
E. 突出特色


6. [单选题]治疗阵发性室上性心动过速的药物是( )。

A. 卡托普利
B. 普萘洛尔
C. 尼莫地平
D. 维拉帕米
E. 阿托品


7. [单选题]按崩解时限检查法检查,普通片剂应在多长时间内崩解

A. 15分钟
B. 30分钟
C. 60分钟
D. 20分钟
E. 10分钟


8. [多选题]吗啡和哌替啶共有的作用包括( )。

A. 镇静
B. 扩张血管
C. 止泻
D. 镇咳
E. 抑制呼吸


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