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设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起何时提

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:A。A.每满1年 B.每满5年 C.每年4月1日前 D.每年7月1日前 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件(documentary evidence)之日起何时提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册

A. 每满1年
B. 每满5年
C. 每年4月1日前
D. 每年7月1日前


2. [单选题]一般情况下,容易透过透析膜被清除的药物是

A. 分子量>500的药物
B. 低水溶性的药物
C. 血浆蛋白结合率高的药物
D. 分布容积小的药物
E. 分布容积大的药物


3. [单选题]国家实行特殊管理的药品是

A. 白蛋白
B. 福尔可定
C. 头孢哌酮
D. 鱼腥草注射液


4. [单选题]关于纯化水的说法,错误的是

A. 可作为制备中药注射剂时所用饮片的提取溶剂
B. 可作为制备中药滴眼剂时所用饮片的提取溶剂
C. 可作为配制口服制剂的溶剂
D. 可作为配制外用的溶剂
E. 可作为配制注射剂的溶剂


5. [多选题]下列有处方权的是

A. 执业药师
B. 执业医师
C. 执业助理药师
D. 执业助理医师


6. [单选题]用高效液相色谱鉴别药物时应选用的色谱法参数是

A. 保留时间
B. 峰面积
C. 峰宽
D. 半峰宽
E. 标准差


7. [单选题]磺胺甲噁唑和甲氧苄啶的作用机制为

A. 两者都作用于二氢叶酸合成酶
B. 两者都作用于二氢叶酸还原酶
C. 前者作用于二氢叶酸合成酶,后者作用于二氢叶酸还原酶
D. 前者作用于二氢叶酸还原酶,后者作用于二氢叶酸合成酶
E. 两者都干扰细菌对叶酸的摄取


8. [单选题]以下中毒病例中,临床应用特殊试剂能够明确诊断的是

A. 硝西泮
B. 丙咪嗪
C. 奋乃静
D. 苯巴比妥
E. 阿米替林


9. [单选题]如果不良反应是药物与人体抗体发生的一种非正常的免疫反应,则称为

A. 毒性反应
B. 继发反应
C. 过敏作用
D. 过度反应
E. 遗传药理学不良反应


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