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开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录 B.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书 C.拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明 D.药品经营许可证申请表 E.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品批发企业验收申请应提供的资料有( )。

A. 拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录
B. 依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书
C. 拟办企业组织机构情况,营业场所仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明
D. 药品经营许可证申请表
E. 工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件(documentary evidence)


2. [单选题]根据下列题干及选项,回答 130~132 题:

A. 红霉素
B. 四环素
C. 阿米卡星
D. 青霉素G
E. 头孢氨苄
F. 第 130 题 对听觉神经及肾脏有毒性( )。


3. [多选题]【39-41】 A.静脉滴注

A. 肌内注射
B. 皮内注射 E.脊椎腔注射
C. 一次注射体积0.2ml以下的是 40.一次注射体积一般为1-2ml,不适于刺激性大的药物的是 41.常用于急救、补充体液和营养,一次给药体积可多至数千毫升的是


4. [单选题]由胃体部壁细胞分泌,且能破坏胃黏膜屏障作用造成消化性溃疡的是

A.


5. [单选题]药事管理的宗旨是( )。

A. 保证药品质量、增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康
B. 保证药品质量,保障人民用药安全
C. 保证药品疗效提高,维护人民身体健康
D. 保证药品质量,维护人民身体健康
E. 保证药品质量,提高和维护全民族的身体素质


6. [单选题]注射剂一般控制pH在的范围内( )。

A. 6~11
B. 4~9
C. 5~8
D. 2~7
E. 6~8


7. [单选题]根据下列选项回答 117~118 题。

A. 对照品对照法
B. 空白试验
C. 回收试验
D. 鉴别试验
E. 研究试验
F. 第 117 题 非水滴定法测定硫酸奎宁及其片剂的含量( )。


8. [多选题]下列关于药品召回的组织实施,说法正确的是

A. 药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调查评估,决定是否予以召回
B. 药品生产企业在启动药品召回后,应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C. 药品生产企业在实施召回的过程中,应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D. 药品生产企业在召回完成后,应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
E. 药品生产企业对召回的药品,经验收后,可重新入库


9. [单选题]下述抗抑郁药的使用,错误的叙述是

A. 氟西汀需停药5周才能换用单胺氧化酶抑制剂
B. 使用某抗抑郁药1周无效,可换其他抗抑郁药治疗(antidepressant therapy)
C. 单胺氧化酶抑制剂在停用2周后才能换用5-HT再摄取抑制剂
D. 抗抑郁药缓慢,需要足够长的疗程,切忌频繁换药
E. 使用抗抑郁药应从小剂量开始,再根据情况逐渐增至足量


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