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有关药品不良反应的报告范围,正确的是

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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导读

正确答案:B。A.所有国产药品报告新的和严重的不良反应 B.新药监测期内的国产药品报告所有不良反应 C.首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应 D.首次获准进口的药品报告所有的不良反应 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]有关药品不良反应的报告范围,正确的是

A. 所有国产药品报告新的和严重的不良反应
B. 新药监测期内的国产药品报告所有不良反应
C. 首次获准进口5年以内的进口药品报告新的和严重的不良反应
D. 首次获准进口的药品报告所有的不良反应


2. [单选题]效果转化为货币表示

A. 最小效果分析
B. 最小效益分析
C. 成本-效益分析
D. 成本-效用分析
E. 成本-效果分析


3. [单选题]负责中药资源普查的机构是

A. 国家卫生计生部门
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家药典委员会
D. 国家中医药管理部门


4. [单选题]下列药品临床评价分期中,不正确的是

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. Ⅴ期临床试验


5. [单选题]《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定,生产、销售劣药、对人体健康造成严重危害的

A. 处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金
B. 处3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金
C. 处10年以上有期徒刑,无期徒刑或者死刑,并处罚金
D. 处2年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金


6. [单选题]2012年版《国家基本药物目录》分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中化学药品和生物制品、中成药分别是( )种,中药饮片不列具体品种,共计520种。

A. 300,220
B. 310,210
C. 314,206
D. 317,203


7. [单选题]为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片,每章处方的限量是

A. 30日常用量
B. 7日常用量
C. 3日常用量
D. 15日常用量


8. [单选题]某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证,仍进行药品经营活动,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是

A. 警告,责令限期改正
B. 责令停业整顿(stop doing business for internalrectifi)
C. 吊销《药品经营许可证》
D. 没收购进的药品


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