【导读】
正确答案:B。A.药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》 B.本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任 C.本案应已交公安机关，追究刑事责任 D.本案中直接负责的主管人员和其他直接责任人员的刑事责任是"处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产" 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [填空题]在一个研讨班上，学员对假劣药情形、使用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药;二是多加药用淀粉少用主要生产降压药;三是部分药品超过有效期;四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。
根据药品管理法、刑法及相关司法解析，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是（ ）。
A. 药品监督管理部门应当吊销所在企业的《药品生产许可证》
B. 本案属于单位犯罪，单位负刑事责任，直接责任人员只需承担行政责任
C. 本案应已交公安机关，追究刑事责任
D. 本案中直接负责的主管人员(executive staff)和其他直接责任人员的刑事责任是"处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产"
2. [多选题]在体内可发生乙酰化代谢的药物有
A. 磺胺甲噁唑
B. 吡嗪酰胺
C. 对氨基水杨酸钠
D. 乙胺丁醇
E. 异烟肼
3. [多选题]乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有
A. 辅助用药
B. 严重不良反应发生率达千分之一以上
C. 儿童用药（非维生素、矿物质类）
D. 中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
4. [多选题]国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（ ）。
A. 已上市药品循证医学、药物经济学评价
B. 国家基本药物的应用情况监测和评估
C. 我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
D. 我国疾病谱的变化
5. [单选题]直接抑制DNA合成的蒽醌类
A. 喜树碱
B. 硫酸长春碱
C. 多柔比星
D. 紫杉醇
E. 盐酸阿糖胞苷
6. [单选题]批准文号(registered number of approval)是"卫妆特进字（年份）第××××号"的是
A. 国产非特殊用途化妆品
B. 国产特殊用途化妆品
C. 进口特殊用途化妆品
D. 进口非特殊用途化妆品
7. [多选题]下列关于生物利用度的叙述正确的是
A. 是评价药物吸收程度的一个重要指标
B. 常被用来作为制剂的质量评价
C. 相对生物利用度主要用于比较两种制剂的吸收情况
D. 与制剂的质量无关
E. 口服吸收的量与服药量之比
8. [单选题]主要目标细菌耐药率超过多少的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员
A. 30%
B. 40%
C. 50%
D. 60%
9. [单选题]具有杀灭痤疮丙酸杆菌作用，用于治疗痤疮的药品是( )。
A. 维A酸
B. 异维A酸
C. 阿达帕林
D. 过氧苯甲酰
E. 克罗米通(crotamiton)
