根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是

A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 超过有效期的
E. 药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的

2. [单选题]下列哪个属于高危险药品

A. 麻醉药物
B. 精神药物
C. 镇静药物
D. 细胞毒药物
E. 抗菌药物

3. [单选题]下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅳ期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅱb期临床试验

4. [多选题]新药（化学合成药）的质量标准一般包括

A. 原料药的标准
B. 制剂的标准
C. 起草说明
D. 原始记录
E. 检验报告

5. [单选题]以下有关乙型肝炎血清学检查项目中，判断"大三阳"区别于"小三阳"的主要项目是

A. 抗-HBs(+)
B. 抗-HBc(+)
C. 抗-HBe(+)
D. HBeAg(+)
E. HBsAg(+)

6. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括

A. 警告
B. 责令停产停业
C. 较小数额罚款
D. 较大数额罚款
E. 吊销许可证

7. [单选题]下列片剂辅料中属于崩解剂的是

A. 乙基纤维素
B. 交联聚乙烯吡咯烷酮^{(crosslinked polyvinylpyrrolidone)}
C. 微粉硅胶
D. 甲基纤维素
E. 甘露醇

8. [单选题]第一类精神药品的处方每次

A. 不超过2日常用量，处方保存2年备查
B. 不超过3日常用量，处方保存3年备查
C. 不超过5日常用量，处方保存2年备查
D. 不超过7日常用量，处方保存2年备查
E. 不超过10日常用量，处方保存2年备查

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