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疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是

来源: 志学网    发布:2023-05-10     [手机版]    
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正确答案:A。A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章 B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章 C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件 E.由药品检验机构依法签发的生物制品 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件(documentary evidence)是( )。

A. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
B. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C. 由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
D. 由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E. 由药品检验机构依法签发的生物制品


2. [单选题]补血止血宜用

E.


3. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应( )。

A. 及时报告药品不良反应
B. 直接向国务院药品监督管理部门报告药品不良反应
C. 向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D. 按规定报告所发现的药品不良反应
E. 按规定反映所在地发生的药品不良反应


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