为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒

1. [单选题]为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值，临床前药理和毒理研究中应重视（ ）。

A. 合理选定动物模型
B. 合理选定动物模型和周密进行试验设计
C. 周密进行试验设计
D. 制作动物模型
E. 试验设计的筛选

2. [多选题]两个或两个以上研制单位先后申报同一新药（ ）。

A. 后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平，方可生产
B. 后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平，方可生产
C. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则后申报者既可实行原标准，也可采用本单位的先进标准
D. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进，则按先进的药品标准修订原制定的标准
E. 原则上只能有一个部颁标准^{(ministry standard)}，并有两年的试行期

3. [单选题]一般片剂的崩解时限为

A. 1小时内
B. 15分钟内
C. 30分钟内
D. 2小时
E. 盐酸溶液中检查2小时后不崩解，然后在磷酸盐缓冲液^{(phosphate buffer)}中1小时内崩解

4. [单选题]不具有毒性的止咳平喘药是（ ）。

A. 半夏
B. 天南星
C. 白附子
D. 百部
E. 杏仁

5. [多选题]肠溶性薄膜包衣材料有

A. HPMC
B. HPMCP
C. EudlagitL
D. CAP E PVP

6. [单选题]医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}的有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

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