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对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。

来源: 志学网    发布:2023-05-01     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.质量标准不得低于原研制药品的质量标准 B.原料药应符合相应新药的规定要求 C.申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作 D.国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求 E.参照仿制药品的程序办理 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]对申报已撤消保护的新药资料要求为( )。

A. 质量标准不得低于原研制药品的质量标准
B. 原料药应符合相应新药的规定要求
C. 申报被批准后,生产企业要继续考察药品质量并完成试行质量标准的转正工作
D. 国家药品监督管理局在审批中认为有必要时,可增加对某些研究项目的要求
E. 参照仿制药品的程序办理


2. [单选题]保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的

A.


3. [单选题]根据下列选项,回答 101~104 题:

A. 舒肝片
B. 胃得安片
C. 香砂养胃丸
D. 开胃'山楂片(haw slices)
E. 温胃舒胶囊
F. 第 101 题 胃大出血时忌用( )


4. [单选题]119~120 题共用以下备选答案。

A. 身倦乏力,少气懒言,自汗,动则加重,自汗,舌淡,脉虚无力
B. 头晕目眩(light headedness),少气倦怠,久泻久痢,或脱肛,子宫下垂,胃下垂,脉弱
C. 胸胁脘腹等处胀闷疼痛.胀重干痛部侍不定舌淡红,脉弦
D. 面色萎黄,爪甲色淡,头晕目眩(light headedness),心悸失眠,手足麻木,舌淡苔白,脉细无力
E. 面色萎黄,少气懒言,乏力自汗,心悸失眠,舌淡嫩,脉细弱
F. 第 119 题 气血两虚的临床表现为(  )


5. [单选题]人工合成的(a synthetic)可生物降解的微囊材料是

A.


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