【导读】
正确答案:E。A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例 B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例 C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段 D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例 E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]关于药品临床评价的叙述,错误的是( )
A. I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B. Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C. Ⅲ期临床实验(clinical experiment)是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验(clinical experiment)阶段
D. Ⅳ期临床实验(clinical experiment)是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E. 药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验(clinical experiment)的新药
2. [单选题]H1受体阻断剂最有效的适应证是( )。
A. 过敏性休克
B. 支气管哮喘
C. 急慢性湿疹
D. 过敏性鼻炎
E. 药热
3. [单选题]根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,定点零售药店要定期向统筹地区的
A. 药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
B. 社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
C. 劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D. 工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E. 开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况
4. [多选题]多肽和蛋白质类药物(peptides and proteins)的稳定剂有( )。
A. 血清蛋白
B. 糖
C. 多元醇
D. 氨基酸
E. 缓冲剂