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关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

来源: 志学网    发布:2023-05-19     [手机版]    
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导读

正确答案:A。A.研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者 B.在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂 C.采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期 D.整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20 E.服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是

A. 研究对象的选择条件为:年龄一般为18~40岁,体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B. 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C. 采用双周期交叉随机试验设计,两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D. 整个采样期时间至少应为3~5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10~1/20
E. 服药剂量一般应与临床用药一致,受试制剂和参比制剂最好为等剂量


2. [单选题]下列说法不正确的是( )。

A. 药品广告的内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
B. 处方药(prescription drug)不得在大众传播媒介发布广告
C. 处方药(prescription drug)可以在指定的医、药学专业刊物上介绍
D. 非药品广告可以涉及某些药品的宣传
E. 处方药(prescription drug)不得进行以公众为对象的广告宣传


3. [单选题]以下有关肝功能不全病人用药的叙述中,不正确的是

A. 静脉给药可不调整剂量
B. 明确诊断,调整治疗方案
C. 避免合用有肝毒性的药物
D. 定期检查肝功能,及时调整治疗方案
E. 避免或减少使用对肝脏毒性大的药物


4. [单选题]在保护期满后可以延长七年的中药品种是()。

A. 中药一级保护品种
B. 中药二级保护品种
C. 两者均是
D. 两者均不是


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