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辽宁药师(初级)2023冲刺密卷案例分析题解析(10.22)

来源: 志学网    发布:2023-10-22     [手机版]    
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1. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日(working day)

A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30


2. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程


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