1. [单选题]下列哪些病人需要“急则治其标”( )。
A. 外感病后期,遗留的咳嗽
B. 大出血的病人
C. 肺痨咳嗽
D. 热病后期伤及人体阴液
E. 虚人外感
2. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告(clinical trial report)报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
3. [单选题]请根据以下内容回答 58~62 题
A. 国家标准
B. 行业标准
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 58 题 其标准的代号、编号办法,由国务院标准化行政主管部门统一规定的是( )
4. [单选题]钙通道阻滞剂 查看材料
A. 单硝酸异山梨酯
B. 可乐定
C. 阿托伐他汀
D. 非洛地平
E. 雷米普利