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关于临床试验,叙述错误的是 

来源: 志学网    发布:2023-02-10     [手机版]    
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导读

正确答案:BC。A.监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据 B.稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅 C.病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件 D.试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂 E.合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务 更多医院药学正高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]关于临床试验,叙述错误的是 

A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂(placebo)
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务


2. [多选题]腰痛的致病病因有( )

A. 风
B. 寒
C. 湿
D. 热
E. 燥


3. [多选题]主要经氧化途径降解的药物有

A. 酯类
B. 酚类
C. 烯醇类
D. 酰胺类
E. 芳胺类


4. [多选题]临床安全用药水平的提高主要是

A. 应注意药物的迟发反应
B. 应注意发现ADR的早期症状以便及时停药和处理
C. 选用药物时要权衡利弊(weigh the advantage and disadvantage),尽量做到个体化给药,严密观察
D. 用药品种应合理,避免不必要的(unnecessary)联合用药
E. 应注意特殊人群(老人、小儿、孕妇、哺乳期妇女(lactating women))的用药


5. [多选题]去甲肾上腺素对心脏的作用是

A. 收缩力增强
B. 心率加快,整体情况下减慢或变化不大
C. 传导加速
D. 心输出量不增加或下降
E. 大剂量可引起心律失常


6. [多选题]喷他佐辛

A. 阻断κ受体
B. 轻度阻断μ受体
C. 激动κ受体
D. 部分激动μ受体
E. 部分激动κ受体


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