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申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理

来源: 志学网    发布:2023-04-18     [手机版]    
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正确答案:ABCDE。A.申请新药证书(副本)的报告 B.新药证书正本复印件 C.新药生产证书、质量标准、说明书 D.受让单位药品生产企业许可证复印件、药品GMP证书复印件 E.双方签定的技术转让合同原本副本 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请新药技术转让时,新药证书正本拥有单位须向省级药品监督管理局提交( )。

A. 申请新药证书(副本)的报告
B. 新药证书正本复印件
C. 新药生产证书、质量标准、说明书
D. 受让单位药品生产企业许可证(license)复印件、药品GMP证书复印件
E. 双方签定的技术转让合同(technology transfer contract)原本副本


2. [单选题]《神农本草经》各论载药数目为()。

A. 565种
B. 265种
C. 365种
D. 335种
E. 635种


3. [多选题]可能引起二重感染的药物是( )。

A. 四环素
B. 氯霉素
C. 多西环素
D. 青霉素
E. 妥布霉素


4. [单选题]心在体为( )。

A. 骨
B. 皮
C. 筋
D. 肌肉
E. 脉


5. [单选题]根据下列选项,回答 106~110 题:

A. 马桑毒素
B. 龙脑
C. 青蒿素
D. 穿心莲内酯
E. 银杏内酯
F. 第 106 题 抗恶性疟疾的成分是( )


6. [单选题]杜仲炒制后利于有效成分煎出,主要是因为破坏了( )。

A. 苷类
B. 树脂
C. 杜仲胶
D. 鞣质
E. 生物碱


7. [单选题]请根据以下内容回答 45~49 题

A. 药品质量监督管理的原则
B. 药品标准制定的原则
C. 两者均是
D. 两者均不是
E. 第 45 题 坚持质量第一(quality first)的原则( )


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