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省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是

来源: 志学网    发布:2023-04-18     [手机版]    
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正确答案:ABC。A.《药品生产企业许可证》 B.《药品GMP证书》 C.申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况 D.质量研究情况 E.药品使用说明书 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是( )。

A. 《药品生产企业许可证(license)
B. 《药品GMP证书》
C. 申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D. 质量研究情况
E. 药品使用说明书(specification)


2. [单选题]根据以下内容,回答 119~122 题:

A. ±5%
B. ±l5%
C. ±l0%
D. ±7%
E. ±8%
F. 第 119 题 单剂量为O.5~1.5g的装量差异限度为( )。


3. [多选题]医疗器械的使用应达到的预期目的是( )。

A. 对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B. 对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C. 单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品
D. 对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
E. 妊娠控制


4. [单选题]请根据以下内容回答 53~57 题

A. 两性霉素B
B. 碘苷
C. 氟康唑
D. 利巴韦林
E. 灰黄霉素
F. 第 53 题 外用无效,口服治疗体表癣病的药物( )


5. [单选题]微小膜壳绦虫的中绦期

B.


6. [单选题]黄连抗菌作用的成分( )

A. 小檗碱
B. 绿原酸
C. 黄芩素
D. 癸酰乙醛
E. 伪麻黄碱(pseudoephedrine)


7. [单选题]溶剂用量最省的提取方法是( )

A. 浸渍法
B. 渗漉法
C. 煎煮法
D. 连续提取法
E. 回流法


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