在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反

1. [单选题]在新药监测期内使用该药品，发现有严重质量问题或非预期的不良反应，必须及时向哪个部门报告（ ）。

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 药品不良反应中心
D. 省、自治区、直辖市卫生局^{(health bureau)}
E. 药品生产单位^{(production unit)}

2. [单选题]白薇可治除何以外的发热（ ）

A. 外感发热
B. 阴虚内热
C. 虫积疳热
D. 骨蒸潮热
E. 产后虚热

3. [多选题]瘀血形成的原因是( )

A. 血热
B. 血寒
C. 气虚
D. 气滞
E. 内外伤

4. [多选题]在生产注射用冻干制品时，其工艺过程包括

A. 预冻
B. 粉碎
C. 升华
D. 整理
E. 再干燥

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