1. [单选题]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为（ ）。
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 半年
2. [单选题]医疗器械的基本质量特性是 （ ）
A. 安全性和有效性(safety and efficacy)
B. 安全性和适用性
C. 适用性和有效性(applicability and validity)
D. 安全性和可靠性
E. 有效性和可靠性(effectiveness and reliability)
3. [单选题]甲苯磺丁脲与下列哪条不符 （ ）。
A. 水中易溶
B. 易溶于丙酮或氯仿
C. 在酸性溶液中受热易水解
D. 硫酸溶液中加热回流生成沉淀
E. 为短效磺酰脲类降糖药
4. [单选题]下列不属于理化鉴别方法的是()。
A. 熔点测定
B. 折光率测定
C. 显色反应
D. 显微化学反应
E. 火试
5. [多选题]《中国国家处方集》的宗旨和作用是
A. 统一临床用药行为
B. 规范临床用药行为
C. 指导消费者合理购药
D. 指导和促进临床合理用药
E. 提高医疗质量和药物治疗水平
6. [单选题]关于生物利用度和生物等效性试验设计的错误表述是
A. 研究对象的选择条件为:年龄一般为18～40岁，体重为标准体重±10%的健康自愿受试者
B. 在进行相对生物利用度和生物等效性研究时应首先选择国内外已上市相同剂型的市场主导制剂为标准参比制剂
C. 采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期之间的时间间隔不应少于药物的10个半衰期
D. 整个采样期时间至少应为3～5个半衰期或采样持续到血药浓度为Cmax的1/10～1/20
E. 服药剂量一般应与临床用药一致，受试制剂和参比制剂最好为等剂量
7. [多选题]根据Ficks第一扩散定律，通过减慢扩散速率制备缓、控释制剂的方法有（ ）。
A. 增加黏度以减小扩散速率
B. 包衣
C. 制微囊
D. 控制颗粒大小
E. 制药树脂
