药物警戒产生的背景是（ ）

1. [多选题]药物警戒产生的背景是（ ）

A. 全球药害形势严峻^{(serious situation)}
B. 假劣药品滋生蔓延
C. 药品价格不断攀升
D. 新药研发周期过长
E. 自我药疗亟待宣传

2. [单选题]《医疗机构中药制剂委托配制批件》有效期( )。

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 2年，且不得超过该制剂批准证明文件^{(documentary evidence)}载明的有效期限^{(valid period)}
E. 不得超过该制剂批准证明文件^{(documentary evidence)}载明的有效期限^{(valid period)}

3. [单选题]根据下列内容，回答 44～46 题：

A. 药品的副作用
B. 新的不良反应
C. 药品严重不良反应
D. 药品不良反应
E. 药品不良反应报告与监测
F. 第 44 题 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程是（ ）。

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