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申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-05     [手机版]    
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正确答案:ABCE。A.取得批准文号后 B.检验合格 C.在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产 D.必须达到规定的数量 E.在有效期内 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]申请药品生产的3批药品上市销售的条件是( )。

A. 取得批准文号(registered number of approval)
B. 检验合格
C. 在具有GMP证书、药品生产许可证的企业生产
D. 必须达到规定的数量
E. 在有效期内


2. [单选题]属于糖类输液的是

A. 葡萄糖注射液
B. 复方氯化钠注射液(compound sodium chloride injection)
C. 脂肪乳注射液
D. 甘露醇注射液(mannitol injection)
E. 羟乙基淀粉注射液


3. [多选题]

B. ≤5μg/ml C. ≤1.0 D. ≤0.5ml E.≤0.1μg/ml 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其环氧乙烷残留量是( ) 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其铅、锌、锡、铁的总量应是( ) 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其镉的含量应是( ) 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其酸碱度应是 ( ) 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其易氧化物是 ( ) 正确答案:A,B,E,C,DA  [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针B  [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针E  [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针C  [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针D  [知识点] 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)和注射针

A. ≤10μg/gB. ≤5μg/ml
B. ≤1.0
C. ≤0.5ml
D. ≤0.1μg/ml
E. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其环氧乙烷残留量是( )
F. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其铅、锌、锡、铁的总量应是( )
G. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其镉的含量应是( )
H. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其酸碱度应是 ( )
I. 一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)其易氧化物是 ( )


4. [多选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括( )。

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 选用剂型与给药途径的合理性
D. 药品金额的准确性
E. 是否有重复给药现象


5. [多选题]下列必须符合药用要求的是( )。

A. 药品原料药
B. 药品辅料
C. 药品容器
D. 直接接触药品的包装材料
E. 直接接触药品的容器


6. [多选题]鼓式干燥适于干燥的对象是( )。

A. 固体粉末
B. 中药浸膏一
C. 湿颗粒
D. 膜剂
E. 丸剂


7. [单选题]有关药品有效期表述错误的是( )。

A. 有效期至2008年3月
B. 有效期至o8年03月14日
C. 有效期至2008年O3月
D. 有效期至2008/03
E. 有效期至2008.03


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