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两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

来源: 志学网    发布:2023-04-17     [手机版]    
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导读

正确答案:BDE。A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产 B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产 C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准 D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准 E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

A. 后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B. 后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E. 原则上只能有一个部颁标准(ministry standard),并有两年的试行期


2. [单选题]当固体药物的含水量在下列哪些条件下时,可以填充胶囊

A. 4%以下
B. 9%以下
C. 15%以下
D. 7%以下
E. 12%以下


3. [单选题]中药不良反应是( )。

A. 合格药品过量服用时出现与用药目的无关的和以外的有害反应
B. 不合格药品出现的有害反应
C. 误服药品出现的有害反应
D. 有毒中药长期大量应用出现的有害反应
E. 合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应


4. [多选题]可用于苯巴比妥的鉴别方法(identification method)

A. 加硝酸铅试液,生成白色沉淀
B. 加铜毗啶试液,生成紫色沉淀
C. 加硫酸与亚硝酸钠,混合,即显橙黄色
D. 加碘试液,可使碘试液褪色
E. 加碳酸钠试液成碱性,加硝酸银试液,产生白色沉淀


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