依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，下列关“警示语”项下

1. [多选题]依据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，下列关“警示语”项下说法正确的是（ ）。

A. 是指对药品严重不良反应及其潜在的安全性问题的警告
B. 可以包括药品禁忌、注意事项及剂量过量等需提示用药人群特别注意的事项
C. 该方面内容的，应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明
D. 无该方面内容的，不列该项
E. 无该方面内容的，标明“尚不明确”

2. [单选题]下述制剂不得添加抑菌剂的是

A. 用于全身治疗的栓剂
B. 用于局部治疗的软膏剂
C. 用于创伤的眼膏剂
D. 用于全身治疗的软膏剂
E. 用于局部治疗的凝胶剂

3. [单选题]以下有关“药学干预(pharmaceutical in-tervention)”的叙述中，最正确的是

A. 对医师处方的规范性和适宜性进行监测
B. 应对有关用药的投诉和进行相应的处理
C. 向公众提供直接的、负责的与药物有关的服务
D. 承接患者或医务人员有关用药的问询、解答，指导合理用药
E. 药师在参与药物治疗中，负责患者与用药相关的各种需求并为之承担责任^{(undertake responsibility)}

4. [单选题]根据下列选项，回答 80～81 题：

A. 医疗机构制剂室主任负责
B. 医疗机构制剂室专人负责
C. 医疗机构药剂科主任负责
D. 医疗机构负责人负责
E. 医疗机构药剂部门药检室负责人负责
F. 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定
G. 第 80 题 本《规范》的实施及制剂质量是由 （ ）。

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