【导读】
正确答案:ABCDE。A.医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种 B.申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范 C.申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等 D.申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准 E.医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列说法正确的是( )。
A. 医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种
B. 申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当真实、完整、规范
C. 申请医疗机构制剂,应当进行相应的临床前研究,包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
D. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号,并符合法定的药品标准
E. 医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
2. [单选题]肝功能不全者,肝脏摄取的药物清除率降低( )。
A. 10%
B. 20%
C. 30%
D. 40%
E. 50%
3. [单选题]为解救苯巴比妥中毒的患者,在10%葡萄糖注射液中应该加入一些( )
A. 氯化铵注射液
B. 氯化钙注射液
C. 抗坏血酸注射液(ascorbic acid injection)
D. 碳酸氢钠注射液
E. 维生素B6注射液
4. [单选题]根据下列内容,回答 76~79 题:
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 毒性药品
E. 生物制品
F. 第 76 题 右丙氧芬( )。
5. [单选题]以下抗前列腺增生症药物中,属于5α-还原酶抑制剂的是
A. 普适泰
B. 坦洛新
C. 非那雄胺
D. 特拉唑嗪
E. 黄酮哌酯
6. [多选题]炽灼残渣是检查有机药物和挥发性无机药物中的
A. 非挥发性有机杂质
B. 金属氧化物
C. 非挥发性无机杂质
D. 相关物质
E. 苯酚
7. [单选题]假药行为是( )
A. 擅自委托或接受委托生产药品
B. 未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范图的
C. 未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D. 生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E. 生产没有国家标准的中药饮片不符合省级《炮制规范》