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根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目

来源: 志学网    发布:2023-04-27     [手机版]    
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导读

正确答案:BCD。A.企业名称 B.企业负责人 C.生产范围 D.生产地址 E.发证机关 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据药品生产监督管理的规定,《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为

A. 企业名称
B. 企业负责人
C. 生产范围
D. 生产地址
E. 发证机关


2. [单选题]LDL的功能是

A. 运送内源性三酰甘油
B. 运送内源性胆固醇(cholesterol biosynthesis)
C. 运送外源性三酰甘油
D. 逆向转运胆固醇
E. 转运自由脂肪酸


3. [单选题]请根据以下内容回答 56~58 题

A. 由原审批部门撤销其已取得的资格,5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请;情节严重的,处l万元以上3万元以下的罚款,有药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构执业许可证的,依法吊销其许可证明文件
B. 由原审批部门吊销相应许可证明文件,没收违法所得;情节严重的,处违法所得2倍以上5倍以下的罚款;没有违法所得的,处2万元以上5万元以下的罚款;构成犯罪(a crime)的,依法追究刑事责任
C. 由药品监督管理部门责令停止违法行为,给予警告;情节严重的,取消其药物l临床试验机构的资格;构成犯罪(a crime)的,依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的,药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任
D. 由药品监督管理部门取消其定点生产资格、定点批发资格或者第二类精神药品零售资格,并依照药品管理法的有关规定(related regulations)予以处罚
E. 由药品监督管理部门责令改正,给予警告,没收违法交易的药品,并处5万元以上lO万元以下的罚款
F. 第 56 题 提供虚假材料、隐瞒有关情况,或者采取其他欺骗手段取得麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用资格的( )


4. [单选题]根据《药品广告审查发布标准》,非处方药不得以下列形式发布广告

A. 为活动冠名
B. 与其他药品的功效和安全性进行比较
C. 标明非处方药专用标识(OTC)
D. 发布广告同时,注明忠告语:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”
E. 发布公交车车身广告


5. [单选题]四环素杂质有较强紫外吸收光度是在( )。

A. 240nm处
B. 280nm处
C. 580nm处
D. 220nm处
E. 530nm处


6. [单选题]副作用是由于

A. 药物剂量过大而引起的
B. 用药时间过长而引起的
C. 药物作用选择性低、作用较广而引起的
D. 过敏体质引起
E. 机体生化机制的异常所致


7. [单选题]

A.


8. [单选题]下列药物中《中国药典》规定可用薄层色谱法进行鉴别的是( )。

A. 盐酸四环素
B. 阿莫西林
C. 硫酸庆大霉素
D. 罗红霉素
E. 头孢羟氨苄


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