根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。

1. [多选题]根据《药品注册管理办法》以下说法正确的是（ ）。

A. 仿制药申请需要进行I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
B. 药物临床试验必须经省级食品药品监督管理部门批准才可实施
C. 必须按照(GCP)要求实施
D. 药物临床试验应当在得到批准后2年内实施
E. 根据国际多中心药物临床试验相关内容，不受理尚未在境外注册的预防用疫苗类药物申请

2. [多选题]按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》，以下关于药品包装和标签叙述正确的是（ ）。

A. 药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制、
B. 包装、标签上不得印有“名贵药材^{(precious medicinal materials)}”字样
C. 药品的包装分为内包装和外包装
D. 药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容
E. 药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词

3. [多选题]维生素C具备以下哪些性质（ ）。

A. 又名抗坏血酸，化学结构中有2个手性中心
B. 其结构中含有羧基，所以显酸性
C. 具有强还原性，极易氧化成去氢抗坏血酸，故可用作抗氧化剂
D. 4个光学异构体，其中以L(+)一苏阿糖型异构体抗坏血酸活性最强
E. 结构中可发生酮一烯醇式互变，所以有3种互变异构体

4. [单选题]某药物与硫酸一乙醇反应显红色，此药物是（ ）。

A. 乳糖
B. 黄体酮
C. 炔雌醇
D. 盐酸麻黄碱
E. 地高辛

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