1. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房
2. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器
3. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期
4. [单选题]气雾剂的组成不包括
A. 抛射剂
B. 药物与附加剂
C. 硬化剂
D. 耐压系统
E. 阀门系统
5. [单选题]药物制剂的崩解时限检查可被下列哪项检查替代
A. 不溶性微粒
B. 溶出度
C. 含量均匀度
D. 含量测定
E. 重量差异
6. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是
A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售
7. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
8. [单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入
A. 盐酸
B. 氨-氯化铵缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液(acetate buffer solution)
D. 酒石酸氢钾饱和溶液(saturated solution)(pH3.56)
E. 磷酸盐缓冲液
