【导读】
正确答案:ABCD。A.上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物 B.上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应 C.上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应 D.发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心 E.防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告 更多医院药学副高级职称考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [多选题]下列关于药品不良反应(ADR)报告范围的叙述正确的是
A. 上市5年以内的药品(也包括进口不足5年的药品)所有不良反应和不良事件或不良经历,即十分轻微的反应均应报告,且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品,报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品(包括新药和进口药)必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE,包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告
2. [单选题]对四环素不敏感的病原体是
A. 铜绿假单胞菌
B. 肺炎杆菌
C. 脑膜炎球菌(meningococcus)
D. 肺炎支原体
E. 立克次体
3. [单选题]下列选项中,不是实喘与虚喘的鉴别要点的是( )
A. 病情缓急
B. 呼吸节律
C. 治疗脏腑
D. 脉象
E. 呼吸频率
4. [单选题]某药物在口服和静注相同剂量后的时量曲线下面积相等,表明其
A. 口服吸收迅速
B. 口服吸收完全
C. 口服的生物利用度低
D. 口服药物未经肝门脉吸收
E. 属-室分布模型
5. [单选题]关于制备注射剂的环境区域划分,叙述正确的是
A. 精滤、灌封、灭菌为洁净区
B. 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区
C. 配制、灌封、灭菌为洁净区
D. 灌封、灭菌为洁净区
E. 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区