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根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(20

来源: 志学网    发布:2023-02-19     [手机版]    
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导读

正确答案:ACD。A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价 B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药 C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批 D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品” 更多中药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )

A. 对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价
B. 推行药品上市许可持有人(bearer)制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
C. 对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批
D. 提高药品审批标准,将新药界定由现行的“未在中囯境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”


2. [多选题]可见于口疮脾肾阳虚证的症状有

A. 口臭
B. 口疮色白或暗
C. 腰膝不温
D. 脉滑数
E. 发热面赤


3. [单选题]在中医的常用治法中,不属于和法的是( )

A. 表里双解
B. 透达膜原
C. 消痞化症
D. 疏肝和胃
E. 调和肝脾胃


4. [单选题]药品经营者利用广告声称药品包治百病属于

A. 侵犯商业秘密行为
B. 混淆行为
C. 虚假宣传行为
D. 诋毁商誉行为


5. [单选题]根据六邪致病的特点,寒邪容易出现的病症是

A. 汗出恶风
B. 脉筋挛急
C. 形体困重
D. 吐血衄血
E. 干咳少痰


6. [多选题]既能发散风寒,又能止痛的药物有

A. 羌活
B. 防风
C. 细辛
D. 白芷
E. 藁本


7. [多选题]楮实子的功效有

A. 利尿
B. 补气
C. 滋阴益肾
D. 润肺
E. 清肝明目


8. [单选题]"至虚有盛候"的病机是

A. 正气不足,邪气亢盛
B. 气血不足,运化无力
C. 阴阳衰竭,外邪乘袭
D. 正气不足,实邪积聚
E. 实邪内聚,耗伤正气


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