“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验：临床药理学评价
B. I期临床：人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验：在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应

2. [单选题]违反《中华人民共和国广告法》的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的， 对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是

A. 药品监督管理部门
B. 物价管理部门
C. 工商行政管理部门
D. 卫生行政管理部门
E. 公安部门^{(public security sector)}

3. [单选题]根据下列题干及选项，回答 44～46 题：

A. 有关用药或健康饮食限量
B. 不宜超过19
C. 不宜超过29
D. 不宜超过39
E. 不宜超过59
F. 不宜超过69
G. 第 44 题 老年人痉挛性便秘1日服用聚乙二醇粉 （ ）

4. [单选题]根据下列条件，回答 58～59 题：

A. 直接成本
B. 间接成本
C. 隐性成本
D. 固定成本
E. 机会成本
F. 第 58 题 用于药物治疗及其他相关治疗的费用属于（ ）。

5. [多选题]溶出速度方程为dc/t=KS(Cs-C)，其叙述正确的是（ ）。

A. 此方程称Arrhenius方程
B. dc/dt为溶出速度
C. 方程中dc/dt与(Cs—C)成正比
D. 方程中dc/dt与K成正比
E. K为药物的溶出速度常数

6. [单选题]有关膜剂的表述，不正确的是（ ）。

A. 膜剂的给药途径较多，但不能用作皮肤创伤的覆盖
B. 膜剂的种类有单层膜、多层膜和夹心膜
C. 合成高分子成膜材料的成膜性能优于天然高分子物质
D. 膜剂的外观应完整光洁，无明显气泡
E. 膜剂由主药、成膜材料和附加剂组成

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