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根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件主要有

来源: 志学网    发布:2023-03-15     [手机版]    
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导读

正确答案:ACDE。A.药品的申请和审批文件 B.标准操作规程 C.批检验记录 D.产品质量稳定性考察记录 E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理(product quality management)文件主要有

A. 药品的申请和审批文件
B. 标准操作规程
C. 批检验记录
D. 产品质量稳定性考察记录
E. 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程


2. [单选题]根据下列选项,回答 51~53 题:

A. 长期服用呱乙啶的患者服用肾上腺素时后者升压作用加强
B. 氟西汀与华法林同服引起华法林中毒反应
C. 长期应用甲苯磺丁脲的患者合用保泰松引起严重低血糖
D. 甲氧氯普胺与阿司匹林同服使后者达到峰浓度时间变短
E. 西沙必利与红霉素合用引起尖端扭转性心律失常
F. 第 51 题 以上药物伍用后结果是影响吸收作用造成的为( )


3. [单选题]关于液体药剂叙述正确的是()。

A. 液体药剂中药物一般以溶解、胶溶或乳化形式存在,固体
B. 液体药剂总较相应固体药剂作用迅速
C. 液体药剂包括芳香水剂、合剂、灌肠剂、醑剂等很多剂型
D. 液体药剂不易分剂量


4. [多选题]属于系统误差的有( )。

A. 试剂不纯造成的误差
B. 温度变化造成的误差
C. 天平砝码不准引入的误差
D. 滴定管(burette)刻度不准造成的误差
E. 操作者(operator)判断滴定终点颜色偏深造成的误差


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