1. [填空题]在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括4个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉，少用主药生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。
根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件使用法律若干问题的解释》，针对第4种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为
A. 足以危害人体健康
B. 其他特别严重情节
C. 对人体健康造成严重危害
D. 其他严重情节
2. [多选题]下列"应该做皮肤敏感试验"的药品中，源自《中国药典临床用药须知（2010版）》的是
A. 天花粉蛋白
B. 玻璃酸酶注射剂
C. 右旋糖酐注射剂
D. 门冬酰胺酶注射剂
E. 普鲁卡因青霉素(procaine penicillin)注射剂
3. [单选题]应做质量复核
A. 药品零售连锁企业的配送中心
B. 中药饮片装斗前
C. 处方药与非处方药
D. 库存药品
4. [单选题]药品生产企业可以
A. 经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
5. [单选题]二氢吡啶环上，2、6位取代基不同的药物是
A. 氨氯地平
B. 尼卡地平
C. 硝苯地平
D. 尼群地平
E. 尼莫地平
6. [单选题]属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负责人变更
D. 医疗机构类别变更
